Объем рынка медизделий для диагностики in vitro в 2025 году составил 236,5 млрд рублей, из которых три четверти пришлось на реагенты и тест-системы. Швейцарская Roche, российская «Вектор Бест» и китайская Mindray — лидеры по числу регистрационных удостоверений.
Согласен с основными выводами: доля импортных реагентов остаётся высокой, особенно в ключевых сегментах. Главное, что в новостях часто упускают: регистрационные удостоверения — это не просто бумага, а индикатор, насколько клиника может быть уверена в доступности и стабильности поставок. И если поставщик не указан или не соответствует требованиям, это риск для работы.
Для клиники это значит: проверьте, какие реагенты и тест-системы используются в вашей лаборатории. Убедитесь, что у них есть действующие РУ, и поставщики указаны корректно. Если большинство поставок — из Китая, а у вас нет альтернатив, это уязвимость. Запасы, сроки, риски — всё это начинается с документации. И если вдруг поставщик не пройдёт проверку, у вас не будет времени на поиск замены.