Исследование «Амедарт»: старт и участники
Клиническое исследование «Амедарт» зарегистрировано в государственном реестре. В проекте примут участие 100 здоровых добровольцев. Исследование будет проводиться на базе Ярославской областной клинической наркологической больницы.
Препарат будет изучаться в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 40 мг. Данные о целях исследования, схеме проведения и ожидаемых результатах в источнике не указаны.
Препарат Ксоспата: регистрация и применение
Ксоспата зарегистрирована в России в 2021 году. Препарат предназначен для монотерапии у взрослых пациентов старше 18 лет с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом, сопровождающимся мутациями в гене FLT3.
В ноябре 2022 года комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств на 2024 год, однако до настоящего времени он не был включён в список.
Финансовые показатели и доступность
По данным аналитиков компании Cursor, объём продаж Ксоспаты на тендерном рынке с 2023 года демонстрирует рост. В 2023 году закупки составили 379,6 млн рублей, в 2024 — 570,5 млн, в 2025 — 856,1 млн. За первые восемь месяцев 2026 года сумма превысила 1 млрд рублей.
Средневзвешенная цена упаковки оригинального препарата в 2026 году составила 1,9 млн рублей. По этому показателю разработка Astellas заняла 21-е место в рейтинге ТОП50 самых дорогих препаратов в России.
Другие исследования в рамках проекта
В августе 2026 года получено разрешение на проведение клинических исследований с омавелоксолоном — фармсубстанцией, ранее используемой только в оригинальном препарате Skyclarys от Biogen, не зарегистрированном в России.
Исследование планируется провести на площадях Томского национального исследовательского медицинского центра РАН. Разрешение Минздрава РФ действует до конца 2028 года.