Новые правила для генотерапии
В закон «Об обращении лекарственных средств» предлагается ввести новую статью, регулирующую обращение индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов. Эти препараты могут производиться непосредственно в медицинской организации для конкретного пациента и применяться в том же учреждении.
Для реализации такой практики клиники должны получить специальные разрешения, порядок выдачи которых установит правительство РФ. Новые правила не распространяются на препараты тканевой инженерии и лекарства на основе соматических клеток.
Вакцины от рака уже в системе ОМС
Терапия онковакцинами уже включена в систему обязательного медицинского страхования. Они находятся в третьем разделе высокотехнологичной медицинской помощи — так называемом ВМП-III — в рамках Программы госгарантий.
Клиническое применение началось в 2026 году
В мае 2026 года пациенты впервые получили российскую вакцину от рака кишечника. Об этом сообщила пресс-служба Федерального медико-биологического агентства.
На данный момент четыре онковакцины получили разрешение Министерства здравоохранения РФ: «Неоонковак», «Неовак-РОНЦ», «Онкорна» и «Онкопепт». Все они созданы с использованием матричной РНК и предназначены для лечения меланомы и колоректального рака.
Контроль и вступление в силу
Мониторинг эффективности и безопасности применяемых препаратов будет осуществлять Росздравнадзор. Он будет отслеживать возможные негативные последствия их использования.
Законопроект вступит в силу 1 марта 2028 года, если будет принят. Поправки внесены в Госдуму 16 октября.